「修美楽」7年目で国家医療保険革新薬の研究開発に駆け込む政策配当

宋文輝撮影

長年の努力を経て、「薬王」と呼ばれるシュミエールは2019年についに中国国家医療保険目録に組み入れられた。

国家医療保障局はこのほど、北京で記者会見を開き、2019年の医療保険調整結果を正式に発表した。最も注目されているのは価格交渉に参加する128品目の帰属だ。最終的には、70の新規品種が医療保険B類カタログに登録され、アイバービー社の「シュミラク」もその中に入っている。

最終的に確定した医療保険の価格で計算すると、修美楽が医療保険に入った後、薬価の最高下落幅は83%を超えた。医療保険B類カタログの各地における平均清算割合が70%〜90%であることを考慮すると、患者は実際に原価の5%未満の費用を負担するだけで、世界の「薬王」を使用することができる。

このほど、アルバイ中国のオースラン社長は21世紀経済報道記者に対し、中国は人口基数が大きく、全体的な免疫関連疾患の罹患者がかなり多く、シュミエールが新医療保険に加入したことで薬の負担を軽減する患者がさらに増えることを期待していると述べた。「エバヴィはシュミエールのより多くの適応症を中国に持ち込み、シュミエールがより多くの患者の実際の問題を解決できるようにすることにも力を入れている」。

患者、医療保険、企業の「三勝」

シュミロールは「薬王」の称号を持ち、世界初の全ヒト源抗腫瘍壊死因子α（TNF-α）単抗隆抗体の発売が承認された。2012年から、シュミエールは世界の処方薬売上高のトップに君臨しており、2位の売上高の倍以上を上回っている。現在、修美楽が中国で承認された適応症には、リウマチ関節炎、強直性脊椎炎、乾癬及び多関節型幼年特発性関節炎が含まれる。

修美楽は中国市場に進出して7年になるが、国家医療保険目録には入っていない。

しかし、自己免疫性関連疾患の治療には確実な治療効果があるため、中重度乾癬の治療分野では、シュミレーションも一線の薬である。2015年から、修美楽は地方医療保険に入り始めた。2015年1月1日、青島は修美楽を含む26種類の特薬を大病医療保険リストに組み入れた。深センは2015年12月1日、修美楽を重大疾病補充医療保険に加入した。2016年末、成都は修美楽など26種類の特別医薬品が重特大疾病医療保険薬品リストに入ったと発表した。2018年初め、浙江省全省の大病保険も修美楽を含めた。

不完全な統計によると、国家医療保険目録に入る前に、修美楽はすでに8つの省、市の医療保険リストに入っていた。

しかし、依然として大きな需要が満たされておらず、価格問題は大きな障害となっている。

今回、国家医療保険局は「戦略的購入者」の役割を果たし、新規参入医薬品と再契約医薬品の価格が大幅に下落し、複数の世界的に有名な「貴族薬」が「庶民価格」をつけ、多くの輸入医薬品が世界最安値を示した。

価格の大幅な低下について、国家医療保険局医薬サービス管理司の熊先軍司長は21世紀経済報道記者に、これは企業、医療保険基金、患者の3勝の局面だと述べた。「企業は大幅に値下げしたが、中国市場は巨大で、企業は価格で量を変えることができる」。

修美楽が大幅に値下げして医療保険に加入したのもそのためだ。

例えば、リウマチ類疾患については、これまで中華医学会リウマチ学分会主任委員、北京協和病院リウマチ免疫科主任の曽小峰氏が新薬発売発表会で21世紀経済報道記者に紹介し、我が国には各種リウマチ性疾患患者が2億人以上いる。このうち、関節リウマチ患者は500万人を超え、強直性脊椎炎は400万人近く、系統性エリテマトーデスは約100万人だった。中華医学会皮膚性病学分会のデータによると、我が国の乾癬患者は650万人に達した。

医療保険交渉の現場で、ちょうど修美楽交渉を担当していた吉林省から来た交渉チームの専門家、吉林省社会医療保険管理局の劉宏亮副局長は21世紀経済報道記者に、交渉に参加する数日前、国家医療保険局の指導に従って吉林農村地区を視察したことを語った。ある貧困家庭が娘が深刻なリウマチ関節炎にかかり、治療ができずに家族全員が苦境に陥っているのを見た。

「この患者が必要としている品種を医療保険に入れることは、私の願いです。最終的な交渉結果も予想通りです」と劉宏亮氏は述べた。修美楽が国家医療保険に加入した後、全国各地の関連疾患患者はより効果の高い薬品を使用することが期待されている。エバヴィは経済効果を得ると同時に社会効果も得ることができるが、実は一石二鳥のいいことだ。

企業プラスコード革新薬の開発

交渉の結果から見ると、今回の医療保険目録医薬品の構造も明らかに最適化され、保障能力が著しく向上した。認可度が高く、新規発売され、臨床価値が高い医薬品を目録に入れると、がん、希少病、慢性疾患の投薬及び児童の投薬保障能力が顕著に向上した。

21世紀の経済報道記者がアルバイ氏に明らかにしたところによると、修美楽の中国での5番目の適応症：中重度クロン病が間もなく承認され、修美楽の治療系統はまた拡大し、胃腸管分野に拡大する。非感染性中間グルプ膜炎、後グルプ膜炎、全グルプ膜炎を治療するシュミロールの適応症はすでに我が国の第2陣の臨床に国外の新薬リストを必要としている。

世界市場では、シュミエールが治療可能な適応症は17に達している。修美楽にとって、将来の中国市場にはまだ大きな発展空間があり、医療保険の参入を得ることができ、今後の市場の普及に非常に役立つだろう。

熊先軍は21世紀の経済報道記者に、患者が安価で良質な薬を使うことを望んでおり、国も革新薬の発展を奨励していると述べた。「薬品革新を奨励する根本的な目的は、より多くの救命薬を医療保険に入れ、我が国の重大な疾病、重要な分野における薬品保障能力を高めることにある」。

今回の医療保険交渉の結果から、医療保険交渉は革新的な薬物に対する支持力が大きいことがわかる。今回医療保険に組み込まれた70の新薬のうち、少なくとも18は2018年以降に発売が許可された革新的な薬物であり、医療保険は企業の革新的な行為を迅速に認可することができ、これは企業が研究開発に投入し続ける自信を大いに奨励した。

アルバヴィは自己免疫、腫瘍分野からより多くの疾病治療の方向への拡大に力を入れてきた。その研究開発パイプラインには、乾癬、リウマチ関節炎を治療する複数の免疫薬だけでなく、慢性リンパ球白血病、急性髄系白血病、パーキンソン病などの多種の難治性疾患に対する研究薬も含まれている。将来的には時期が成熟するにつれて、これらの品種は中国に導入される可能性がある。アルバイを含む製薬企業は、中国に革新的な薬物を奨励する市場環境があることを非常に期待していると述べている。

実際には、イノベーションはアルバイを含む企業にも大きなリターンをもたらしている。最近発表された第3四半期の財務報告書によると、2019年度の前3季報の営業収入は前年同期比0.47%増の245億6200万ドルだった。エバヴィ氏によると、最近発売された2つの新しい免疫療法RINVOQとSKYRIZIは満足できる成績を収めたという。